德赢vwin网页版
  咨询电话:18514709075

德赢备用网站

《疫苗法》草案要求考虑建立疫苗协调机制以终止碎片管理.|第一财经新浪财经网

    疫苗法草案要求考虑建立一个疫苗协调机制来结束片段化管理。12月23日至29日召开的全国人民代表大会第十三届常务委员会第七次会议,也是2018年全国人民代表大会常务委员会的最后一次会议。据新华社报道,会上还起草了涉及农民的农村土地承包法修正案草案、耕地占用税法草案、汽车购买税法草案、与公共卫生安全直接相关的疫苗管理法草案。建议审议的疫苗管理法草案载有关于疫苗开发和许可、疫苗生产和批发、售后研究和管理、疫苗流通、疫苗接种、异常反应监测和补偿、保障措施、监督管理、法律责任等规定。e的内容相当宽泛和严格,今后不应低估行业的规范作用。疫苗监管涉及研发、生产、流通、疫苗接种等多个环节。我国有关疫苗监管的法律法规较多,但其中只有一条是规定的,这导致了疫苗监管体制的不够健全。业内人士认为,将成立疫苗行业协会来监管疫苗行业。这一协调机制已写入《疫苗法》(草案)。国务院建立了多部门疫苗管理协调机制,协调疫苗产业布局、专项规划、生产流通、质量安全、供应储备、疫苗接种、补偿、病例调查、信息发布等工作,定期分析疫苗安全状况。加强疫苗安全监督。从《疫苗法》(草案)的规定中可以看出,疫苗的管理仍然是多部门的。规定国务院药品监督管理部门负责全国疫苗质量和安全的监督管理,制定标准,规范和监督实施,对疫苗开发、销售许可证疫苗批发。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对本行政区域内的疫苗生产活动进行监督管理,在分配、销售环节对疫苗质量的监督管理进行监督和指导。疫苗贮存。市、县药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗配送、储存的质量监督。国务院卫生行政部门主管全国疫苗接种监督管理工作。县级以上卫生行政部门对本行政区域内的疫苗接种工作进行监督管理。国务院工业和信息部门负责疫苗产业的管理,制定疫苗产业的发展规划和产业政策。国务院财政、环境保护、教育、科技海关、医疗保险、公安等部门在各自的职责范围内负责疫苗的监督管理。为了防止管制的分裂,这种协调机制的存在是极其必要的。过去,对疫苗的日常监督是在市县进行的,但现在又回到了省级的监督。但是它是否能登陆还有待商榷。疫苗专家说。事实上,中国的疫苗监督包括六大职能:市场许可、市场后监督(包括疫苗接种后不良反应监测)、批发、实验室管理、监督检查、临床试验监督,涵盖疫苗研制和使用的各个方面。但是,正是这种看似生命周期的监管模式在现实中已经支离破碎,给疫苗的安全带来了许多安全风险。中央党校(国家行政学院)社会生态文明教育研究部副教授胡英连在前一篇文章《平衡监管与市场:疫苗安全的挑战与对策》中写道,中国各监管机构有从计划经济时代的行业管理部门演变而来的“逐条分割”模式使市场监管体制支离破碎。疫苗产业链包括研发、生产、流通、使用等连贯环节。任何节点遗漏都可能对疫苗的安全性和有效性产生重要影响,具有明显的“短板效应”。然而,疫苗监管体系在纵向和横向上都是支离破碎的,这与产业和监管不相匹配。该草案能否将常规监管纳入省级药品监督管理机构以填补这一空白?现在还不清楚。胡英连认为,由于地方机构对省级药品监管纵向管理体制的改革和调整,实行从属分层管理,疫苗生产的日常监管被单方面理解为逐步分权。另外,近年来,一些地方在实施市场监管综合执法改革的过程中,没有深入把握中央政府的精神。食品药品监管的人力和资源虽然大幅度增加,但客观上淡化和削弱了药品监管的专业性。胡英连写道,中国的疫苗供应和监测系统面临严峻挑战。疫苗问题不仅仅是利润驱动的,也不能完全归因于缺乏监管。责任编辑:凌晨SF179